行业新闻

1月18日，由中国医药新闻信息协会主办的“药品标准提升行动计划”研修会在北京成功举办。该研修会旨在加强医药行业对药品标准的理解和实施，提升药品质量和安全水平。

中国医药新闻信息协会会长张冀湘、副会长兼秘书长叶建华、副会长魏鹏燕等参加会议。中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药品监督管理局药品注册司综合处一级主任科员梁志远、中国国家药典委员会业务管理处副处长宋宗华、中国食品药品检定研究院激索室主任梁成罡出席会议并作主题报告。

张伟在发言中详细介绍了中国药典的历史沿革和药品标准体系建设。他指出，药典是所有药品标准的合集，充分体现了国家意志在药品领域的核心导向。他回顾了中国药典的发展历程，从古代医学药学典籍到现代药典的演变，强调了药典在保障药品质量和安全方面的重要作用。同时，他也分享了国际上其他国家药典的情况，为我国药典的编制提供了借鉴和参考。

梁志远在报告中深入解读了《药品标准管理办法》的出台过程及其核心内容。他强调，该办法是我国药品监管工作的一大创新，对推动药品产业高质量发展具有深远意义。他解释了药品注册标准的定义，并详细区分了药品注册标准与国家药品标准的差异。他还强调了落实药品持有人主体责任在持续提高和完善药品注册标准中的重要作用。

宋宗华则就药典的编制和管理进行了介绍，强调了药典在规范药品市场、保障公众用药安全方面所发挥的不可或缺的作用。同时，她还分享了2025版中国药典编制工作的进展。

梁成罡则详细介绍了人胰岛素国家标准的制定过程和整体思路。他深入浅出地讲解了人胰岛素标准的内容，并着重介绍了该标准与国际接轨的情况。

会议主持人、中国医药新闻信息协会副会长申敬旺在总结中强调了药品标准在保障公众健康、促进医药产业发展方面的重要作用。他表示，2024年1月起《药品标准管理办法》正式实施，本次会议的适时举办将有助于加强各方对药品标准的理解和实施，提升药品质量和安全水平。