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第35届医药经济信息发布会在广州国际生物岛举行

1月10日至12日,第35届医药经济信息发布会在广州国际生物岛举行,两院院士等专家学者、政府代表和来自全国超400家医药企业家齐聚一堂。自1989年举办首届以来,“全国医药经济信息发布会”旨在搭建信息发布和交流平台,宣传贯彻药品监管政策,发布医药经济信息,预测医药行业走向,被业界誉为“中国医药行业发展风向标”。

据悉,本次大会由政企沟通会、主论坛、分论坛组成。在10日召开的生物医药企业30强政企沟通会上,发改、卫健、医保、药监等各级政府部门及企业代表,围绕药品审评审批、政策创新先行先试、“港澳药械通”政策、“1+N”政策体系下的广州生物医药产业新机遇展开交流讨论,释放强劲招商引力波。大会在11日正式开幕,主论坛设置“政策引擎”和“产业引擎”两大板块,并从“质胜全球、瑰宝传承、院士荟萃、渠道合能、工商交融”五大维度设置平行发布会,高度契合大会主题“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。

万亿级生物医药产业生机勃发,广州开发区领衔

会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审评审批措施、药品法规建设规划及进展、临床价值药物创新、药品集采政策实施情况、中国医药经济展望等进行了权威解读。

作为本次大会的主办地,广州开发区、黄埔区生物医药产业集群发展情况在大会举办期间受到广泛关注。10日召开的座谈会上,广州开发区党工委委员、管委会副主任顾晓斌向与会嘉宾作推介,他指出,当前该区正在从审批服务、政策激励、载体支撑四方面入手,大力强化生物医药产业发展效能。

“我们在全国首创生物医药省区共建机制,区内有关单位在‘家门口’就可以审评、检查、检验、咨询技术服务,还专门成立了黄埔区新药申报服务中心。此外,符合我区‘生物10条’扶持标准的单个项目引进可获批5亿元。到2025年黄埔将力争集聚生物医药企业超过5000家,新增5至10个一类创新药,再增加3至6家上市企业,加速向生物医药集聚区、全球生物产业创新高地迈进。”顾晓斌表示。

据国家药品监督管理局南方医药经济研究所在会上发布的预测报告显示,2024年预计全国医药工业营业收入增长约5%。从供给侧来看,新时期下的生物医药产业创新生态不断优化,集约化程度提升,细分领域涌现单项冠 军,新质生产力释放无限潜能,万亿级生物医药产业的雨林型生态正生机勃发。

而如此的产业态势,从当前广州开发区、黄埔区的发展中可见一斑。目前,该区已集聚生物医药高新技术企业443家,2022年新获批临床试验批件92张,2023年1月至10月企业新药申报数量为93件,占广州市的95%,占广东省新药申报量的44%。

广州国际生物岛集聚资源,加速迈向世界 级

2024年1月初始,广州市政府常务会议审议通过了《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,明确提出要构筑以广州国际生物岛为核心的“一核两极”高端生物医药产业空间布局,打造以“国际生物岛”为园区品牌的“一岛多园”政策先行先试集聚区,率先将广州国际生物岛打造成为生物医药科技创新策源地和产业发展核心高地。

目前,广州开发区、黄埔区生物医药产业已经基本形成了全域布局、全链条发展。科技研发主要在生物岛,全力创建国家生物医药政策创新试验区;成果转化重 点在科学城,推进建设国际的生物医药成果转化中心;生产制造集中在知识城,加快打造世界 级生物医药生产制造中心。已形成覆盖基因检测、重组蛋白、细胞治疗、干细胞、组织工程、3D生物打印等六大领域的生物医药产业集群。

其中,广州国际生物岛更是成为全国同时布局广州实验室、人类细胞谱系大科学装置等国家战略科技力量的园区,也是全国5G自动驾驶应用示范岛、全国未来产业科技园建设试点。

“生物岛可以说代表了当前我国生物医药产业发展的最前沿,企业在这里发展也能很好地享受到广州开发区给予的政策、资金支持,很大程度上缓解了药企的研发压力。”广州汉光药业股份有限公司是一家在维生素产品领域的OTC药企,该公司相关负责人表示正是因为看中广州开发区、黄埔区优越的生物医药产业发展环境、良好的营商环境,才将公司迁到生物岛。


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2024-01-20

最早要到2024年末【附生物医药行业投融资情况】
近日,第42届摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)在美国旧金山落下帷幕。在本届大会上,“2024年以及未来生物医药究竟该往哪儿走?”成为焦点议题之一。今年大会吸引了近30家中国药企参加,包括百济神州、传奇生物、亚盛医药、药明生物、再鼎医药等。对此,摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸表示,从行业整体情况来看,在刚闭幕的JPM全球医疗健康产业年会上,海外部分CXO的公司也指出,虽然生物科技投融资趋于稳定,但尚未感受到生物医药行业全面复苏的景象,特别是在之前投融资连续两年降温的大环境下,距离行业的全面复苏可能尚需时日。黄旸进一步表示,生物医药行业复苏肯定是和大环境改善、降息、经济环境改善之间存在着强相关的关系,从现有情况来看,“春天”可能尚未到来。黄旸认为,投融资要反映到企业的收入端、利润端,公司不管是从一级市场获取资金,还是上市公司从二级市场获取资金,转化成收入或者利润都需要一定的时间,一般而言周期平均需要2~4个季度。这也意味着生物医药行业业绩的全面复苏,可能最早要等到2024年末,晚则要到2025年才能看到业绩的复苏。不过他也指出,预计在2024年下半年,就能看到行业在市场情绪面上的回暖。从本次大会焦点议题回看生物医药行业投融资情况:——生物医药行业投融资放缓根据IT桔子数据库,2021年我国生物医药行业投融资达到顶峰,发生投融资事件共1009起,投融资金额共2563.8亿元。2021年后,我国生物行业遇冷,投融资事件与融资金额呈现“断崖式”下跌。2022年我国生物医药行业发生融资事件779起,较上年下降22.8%;融资金额为1781.37亿元,较上年下降30.5%。2023年上半年,我国生物医药行业发生融资事件仅251起,融资金额为508.09亿元。——生物医药行业投融资仍处于早期阶段从生物医药行业的投资轮次分析,目前生物医药行业的融资轮次主要集中在A轮,近年来B轮事件逐渐增加。仍然处于早期阶段,C轮及以后和战略投资的事件总数占比约16%。从近五年生物医药行业投融资事件轮次分布来看,A轮投融资事件数占比约为38%;B轮投融资事件数占比达到20%;战略投资事件数量占比达到12%以上。结合前文单笔融资金额的分析,中国生物医药行业目前处于成长期,未来投融资方式将以权益性融资为主、投资主体仍然以第三方投资机构为主、融资轮次将更多集中在A轮-IPO之间。——生物医药行业投融资集中在上海、江苏、北京和广东从生物医药行业的企业融资区域来看,目前上海的融资企业最多,2015-2023年累计达到744起,其中2021年累计达到176起,2022年累计达到120起。——生物医药行业投资者以投资类企业为主根据对生物医药行业投资主体的总结,目前我国生物医药行业的投资主体主要以投资类为主,代表性投资主体有红杉资本、领承创投、普华资本等等;实业类的投资主体有复星医药、华神星瑞、海翔药业等。浙商证券研究所生物医药行业分析师郭双喜表示,随着中国的生物医药走上高质量发展轨道,正在从模仿创新向原始创新转变,大批头部创新药企已开启正式放量周期,部分药企预计在未来3年将开始盈利,因此当前极有可能是创新药企经营周期的大底,创新药行业贝塔效应将持续向上。郭双喜认为,未来3年将是国内创新药商业化的高峰期,前期已经上市的产品在医保谈判简易续约规则下的医保支付价格逐渐清晰,好的创新药产品有望进入稳健甚至快速放量期,进一步推动本土创新药企业盈利。同时,很多国内创新药产品已经具备国际竞争力,国际化也会持续突破。前瞻经济学人APP资讯组更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前瞻产业研究院的正规授权。

2024-01-17

超170亿美元!2024开年医药BD交易看不过来了
凡益之道,与时偕行”。在2024这个变革之年伊始,医药行业的授权交易或并购转让简直让人眼花缭乱。据不完全统计,从1月1日开始,医疗行业收并购超13起,金额超170亿美元。其中国内医药企业跨境合作10起,涉及到的中国企业包括宜联生物、安锐生物、信瑞诺医药、箕星药业、舶望制药等,跨国MNC包括罗氏、阿斯利康、勃林格殷格翰、拜耳等。自2023年下半年起,医疗并购等交易频发。一位投资人告诉亿欧大健康,多家MNC在2027年前后将会面临专利到期,制药巨头在“专利悬崖”的压力下,已提前开启收购布局。此外,中国生物药企凭借创新药物的价值和潜力也吸引了众多国际巨头关注,这一趋势预示着,在2024年,中国生物药企将与国际制药巨头形成新的生态格局,共同推动医药行业的发展。这一新生态格局的形成,将为中国生物药企提供更多与国际制药巨头合作的机会,加速创新药物的研发进程,提升中国生物药企的全球竞争力。同时,也将为国际制药巨头提供更广阔的市场和资源,促进其业务的进一步发展。本土药企创新能力日趋成熟经过近20年的研发储备,当前,我国创新药逐步进入创新升级阶段,创新研发能力进一步增强,在ADC、GLP-1、双抗、AD等多个领域取得进展,并逐步实现在国内的上市。据医药魔方数据,2023年,国家药品监督管理局共批准了82款新药,包括48款化药(小分子、小核酸)、22款生物药(单抗、双抗、ADC、细胞疗法、酶替代疗法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中药,此外,共有5款first-in-class药物得到监管机构认可,包括海和药物的c-Met抑制剂谷美替尼、众生睿创的3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦、轩竹医药的质子泵抑制剂安奈拉唑、豪森药业的EPO药物培莫沙肽以及博锐生物的泽贝妥单抗。预计2024年除了传统关注焦点的肿瘤赛道外,自身免疫疾病、心血管类等方向的疾病也迎来了收获期。同时,政府出台了一系列有利于创新药发展和扶持的政策,这促使企业加快从仿制向创新的转变,推动技术和研发模式的创新。此外,去年7月21日,国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则》及《非独 家药品竞价规则》,也预示着未来医保目录调整药品降幅或更加温和,利好创新药产业链。从2024开年行业的授权交易或并购转让来看,饱受“致癌风险”争议的CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)仍然备受关注,1月2日,药明巨诺宣布与2seventy bio达成战略合作,将在大中华区域围绕针对自身免疫疾病的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品进行共同开发、制造和商业化,交易金额达千万美元,该项交易也拉开了2024医药交易的序幕。ADC药物(即抗体药物偶联物,是一类抗体、连接头和细胞毒性药物组成的靶向生物药剂)也是跨国交易中的热门领域。宜联生物与罗氏合作开发的下一代ADC候选产品YL211,其靶向间质表皮转化因子(c-MET),目前正处于临床申报阶段,其潜在价值超过了10亿美元。据多位专家观点,近年来我国药物研发管线规模展现出蓬勃增长的态势,本土药企研发的创新药占比逐步提升。与此同时,2024年跨国药企加速交易的现象可能继续进行,其中或许会出现更多中国企业的身影。小核酸药物迎来重磅交易小核酸药物作为新一代新药研发技术平台,能够突破小分子药物与抗体类药物成药的局限性,在重大疾病的治疗中展现出巨大的潜力。2024年初,本土小核酸领域迎来重磅交易,1月3日,瑞博生物宣布与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法达成合作,总交易金额超过20亿美元。几天后,舶望制药宣布与诺华制药就RNAi疗法(核糖核酸干扰分子疗法)达成两项许可合作协议,将从诺华获得1.85亿美元的首付款,并有资格获得潜在的期权和里程碑付款,以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。这一数字刷新了开年以来药企的licence out交易额,作为成立不足3年的舶望制药,目前已有4条管线处于临床阶段,1条管线即将进入临床,多条管线确定PCC,适应症领域涵盖心血管疾病、罕见病、乙肝、自身免疫、神经系统疾病等,已在中国、美国、澳洲等多地获得临床批件。小核酸药物的原理可以简单理解为通过调节RNA来治疗或预防疾病。当前流行的小核酸药物主要包括靶向核酸的小核酸疗法和靶向蛋白质的Aptamer(适配体)两种。其中,靶向核酸的小核酸疗法如反义寡核苷酸(ASO)和干扰RNA(siRNA)等,通过调节基因表达或RNA剪切等作用方式实现治疗目的。而Aptamer则是一种能够与特定蛋白质结合的核酸分子,通过调控蛋白质活性来发挥治疗作用。此外,还有靶向编码蛋白或抗原mRNA等其他类型的小核酸药物。这些药物在疾病治疗、预防和诊断等方面具有广泛的应用前景。机构数据显示,2020年全球小核酸药物市场规模为3.62亿美元,预计2030年该市场将达到250亿美元。中国小核酸药物市场在 2022 年预计约400万美元,2025年有望达到3亿美元以上,年复合增长率超300%。事实上,多家MNC早已将小核酸药物作为重要的研发赛道,并与多个合作伙伴进行了深入合作。例如,葛兰素史克(GSK)与Ionis联手开发的GSK836,旨在实现乙肝的功能性治愈;罗氏与Alnylam合作研发长效降压药zilebesiran;赛诺菲与Alnylam合作开发了针对血友病治疗的fitusiran。这些合作展示了MNC在创新药物研发方面的前瞻性和战略布局。国内企业如圣诺医药、腾盛博药、君实生物、悦康药业、齐鲁药业等多家企业也通过自研与外部引进的方式在小核酸药物领域有所布局。据券商研报显示,目前全球已有14款ASO/siRNA小核酸药物上市,除Fomivirsen和Mipomersen由于病例数减少和安全性问题退市外,其他12款在售产品均在2016年后集中上市;适应症布局方面,在售产品除Inclisiran外均针对罕见病。未来随着ATTR-CM等大适应症获批以及Inclisiran等针对慢病产品放量,行业有望加速发展。随着两起小核酸领域的出海破冰,这一领域已逐渐成为继ADC、单抗等细分领域之后,又一款得到全球市场广泛认可的本土创新药物。国产创新药海外商业化浪潮持续当前,中国Biotech出海趋势正热。在去年12月16日举办的CHS2023第八届中国大健康产业升级峰会论坛上投资价值分论坛中,天峰资本执行合伙人汤浩认为,全球化BD合作是企业破局方向,制定清晰的战略地图,深刻理解海外市场、客户需求及准入要求等。2023年被誉为是中国药企出海“元年”,在对外授权合作规模再创新高的同时,还有多款新药成功闯关欧美市场获批上市。数据显示,目前共有9家内资企业的共12款国产创新药成功在美国、欧盟、日本等规划市场商业化,其中多个适应症获得美国FDA突破性疗法认定,数个适应症在上市申请中。其中包括百济神州的泽布替尼、替雷利珠单抗,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,君实生物的特瑞普利单抗等。近年来,license out模式已经成为创新药出海最重要的途径,数据显示,今年国内共发生了近70笔创新药license out交易,已披露交易总金额超350亿美元,在交易数量、交易金额及项目种类方面呈现逐年增高态势。其中最大一笔金额来自百利天恒与BMS的合作协议,百利天恒将其HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益授权给BMS,交易总额高达84亿美元,包括8亿美元预付款、5亿美元潜在近期付款和71亿美元里程金。数据显示,自2023年1月份至11月份,ADC等抗体药物在license out交易中的占比达到了56.3%,且交易热点多集中在早期研发管线,其中临床前和临床一期产品的交易量占比近一半。整体来看,随着我国本土创新研发能力日益增长,创新药出海已成为相关药企发展阶段的重要战略,与国内市场相比,海外发达国家具有更加广阔的市场潜力与更加宽松的定价空间,但海外市场也对中国企业在差异化创新、政策、法规、成本控制等方面提出了更高的要求。值得一提的是,当下对于MNC也是一个宝贵的窗口期,有业内人士透露,人民币汇率变动对企业跨国并购具有积极作用,越来越多的信号显示,美元降息周期或提前开启,估值也将水涨船高,此时进行生物医药相关交易,性价比更高。对生物医药而言,资本总是青睐那些在药物开发技术路径上具有清晰战略规划、临床数据表现好,成药可能性较高且市场前景广阔的药企,高性价比的药品、器械将会创造更多商业价值。

2024-01-17